Kapselhüllen: Funktional, markengerecht und regulatorisch passend
Die Wahl der richtigen Kapselhülle ist ein zentraler Baustein in der Produktentwicklung. Für Lohnherstellungskunden geht es dabei nicht nur um Optik, Verarbeitung und Zielgruppenansprache, sondern auch um die regulatorische Eignung der eingesetzten Materialien. Je nach Produktkonzept kommen beispielsweise Gelatine-, HPMC- oder Pullulan-Kapseln in Betracht – jeweils mit unterschiedlichen funktionellen und deklaratorischen Eigenschaften.
Für den europäischen Markt ist entscheidend, dass alle eingesetzten Stoffe in Kapselhüllen lebensmittelrechtlich zulässig sind und zum jeweiligen Produkt passen. Nahrungsergänzungsmittel dürfen in der EU unter anderem in Kapselform vermarktet werden. Bei einzelnen Bestandteilen der Kapselhülle kann zudem eine vertiefte regulatorische Prüfung erforderlich sein – etwa im Hinblick auf Zusatzstoffe, Farbstoffe oder neuartige Ausgangsstoffe.
Auch die Novel-Food-Verordnung (EU) 2015/2283 kann relevant werden, wenn ein Stoff, der in oder für die Kapselhülle verwendet werden soll, vor dem 15. Mai 1997 nicht in nennenswertem Umfang in der EU für den menschlichen Verzehr genutzt wurde. Seit dem 1. Januar 2018 gilt hierfür die aktuelle Novel-Food-Systematik. Ob ein Stoff als neuartig einzustufen ist, wird im Einzelfall geprüft; Orientierung bietet der Novel Food Catalogue der Europäischen Kommission, der allerdings nicht rechtsverbindlich ist.
Darüber hinaus sind bei Kapselhüllen insbesondere die eingesetzten Zusatzstoffe relevant. Ein bekanntes Beispiel ist Titandioxid (E 171), das als Lebensmittelzusatzstoff in der EU nicht mehr für Lebensmittel zugelassen ist. Das ist gerade bei weißen oder opaken Kapselhüllen ein wichtiger Punkt für Rezeptur, Einkauf und Produktdesign.
Wir unterstützen Sie dabei, die passende Kapsellösung nicht nur technisch, sondern auch regulatorisch sauber auszuwählen. Bereits in der Entwicklungsphase prüfen wir gemeinsam mit Ihnen, welche Hüllmaterialien zu Ihrem Produkt, Ihrer Zielgruppe und Ihrer Markenpositionierung passen, welche Deklarationsfolgen sich ergeben und ob einzelne Bestandteile regulatorisch gesondert bewertet werden müssen. So schaffen wir Sicherheit für Entwicklung, Beschaffung und Markteinführung.
Unser Anspruch in der Lohnherstellung ist es, Kapsellösungen ganzheitlich zu denken: von der Materialauswahl über Verarbeitungseigenschaften bis hin zu Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung. So entstehen Produkte, die funktional überzeugen und regulatorisch belastbar aufgestellt sind.
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Wir begleiten Sie bei der Auswahl der geeigneten Kapselhülle – abgestimmt auf Rezeptur, Zielgruppe, Positionierung und regulatorische Anforderungen.